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商品訊息簡述:
又有3款降血壓藥含致癌物 123萬粒下架回收
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食藥署今天宣布又有3款藥物用到中國大陸製的致癌降血壓原料藥，包括「衛欣保膜衣錠80毫克」、「衛欣保膜衣錠160毫克」、「景德定壓寧膠囊80毫克」，123.7萬粒即起下架回收。
衛生福利部食品藥物管理署今天晚間發布新聞稿指出，去年7月起陸續傳出有中國大陸、印度藥廠製造的降血壓原料藥，被驗出含有致癌疑慮的「N-亞硝基二甲胺」（NDMA）以及「N-亞硝基二乙胺」（NDEA），食藥署隨即針對沙坦類（Sartan）類成分藥物清查，並要求業者自主檢驗。
食藥署指出，今年2月15日接獲健喬信元醫藥生技股份有限公司通知，經該公司自主檢驗廠內民國106年留樣的Valsartan原料藥，檢出一批原料含有NDMA，來自中國浙江天宇藥業股份有限公司（批號10230-160509）。
食藥署表示，該批原料藥用於製造「衛欣保膜衣錠80毫克」及「衛欣保膜衣錠160毫克」藥品，受影響藥品共3批，批號為B26541、B24691及B22371，其效期分別至108年2、5及6月止，共有66萬粒將下架回收。
為確保民眾用藥安全，食藥署追查該批號原料藥流向，發現景德製藥股份有限公司也購用該批號原料藥，用於產製「景德定壓寧膠囊80毫克」，使用批號為AGR098及AGW118，食藥署今天已要求該等公司即刻起下架停止供應，57.7粒顆藥物下架回收，問題藥品將於3月15日前完成回收。
此外，食藥署也請衛生局督導下架回收事宜，如有正在使用問題降血壓藥的患者，不應任意停藥，建議應儘速回診，並與醫師討論改用其他適當藥品。
為加強管控沙坦類藥品品質，食藥署已要求業者對於沙坦成分之藥品原料藥須逐批檢驗，未檢出NDMA及NDEA才可製造使用，並納入製藥工廠管理（GMP）稽查重點，以確保業者落實執行。
iPS細胞治脊椎臨床實驗 日將創全球首例
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日本慶應大學研究團隊計畫以iPS細胞（誘導性多功能幹細胞）製成的神經細胞移植到重度脊椎損傷的患者身上，進行治療，這項臨床實驗若獲准進行，將創全球首例。
日本朝日新聞報導，有關以iPS細胞治療重度脊椎損傷的計畫，慶應大學研究團隊向校方提出申請，校方審核再生醫療委員會昨天針對這項計畫的適當性進行討論，預料可獲准通過。
獲准後，研究團隊將向厚生勞動省提出申請，獲得厚勞省專門小組核准的話，最快明年夏天進行臨床實驗。
日本每年約5000人因事故等脊椎受傷，目前總計脊椎受傷者逾10萬人。這些人因為來自腦的命令無法傳遞到神經，手腳無法動彈或感覺麻痺，損傷的部位目前尚無可完全修復的療法。
慶應大學計畫教授岡野榮之和中村雅也等人組成的研究團隊計畫以iPS細胞治療脊椎損傷患者。這項計畫是利用京都大學iPS細胞研究所提供的iPS細胞，製成神經細胞，再將200萬個細胞注入脊椎損傷的部位，製造傳達來自腦部訊號的組織，以期恢復運動機能或知覺。
臨床實驗將以4名18歲以上、因脊椎受傷，運動機能和知覺都喪失的「完全麻痺」、脊椎受損約2至4週的患者為對象。因為這樣的患者比起脊椎受損已過一段時日的患者，修復的可能性較大。
因為移植的細胞有腫瘤化的可能性，配合移植後半年之間的復健，研究團隊將用一年的時間審慎確認安全性和效果。
岡野等研究人員曾以iPS細胞治療脊椎受損的小猴子，後來小猴子可以行走。
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